เครื่องเฝ้าระวังและติดตามสัญญาณชีพของผู้ป่วย Multi Parameter Patient Monitor MEDIANA M32 เครื่องสามารถวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, อัตราการเต้นของหัวใจ, อัตราการหายใจ และวัดความดันโลหิตแบบภายนอกร่างกายได้ รับประกันคุณภาพ 1 ปี

เครื่องเฝ้าระวังและติดตามสัญญาณชีพของผู้ป่วย
Multi Parameter Patient Monitor MEDIANA M32 

คุณลักษณะเฉพาะ

เครื่องเฝ้าระวังและติดตามสัญญาณชีพของผู้ป่วย

1. ความต้องการ

เครื่องสามารถวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, อัตราการเต้นของหัวใจ, อัตราการหายใจ และวัดความดันโลหิตแบบภายนอกร่างกายได้

2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน

เพื่อใช้ในการเฝ้าระวังและติดตามสัญญาณชีพของผู้ป่วย

3. คุณลักษณะทั่วไป

3.1 เป็นเครื่องเฝ้าระวังและติดตามสัญญาณชีพที่สามารถตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, อัตราการเต้นของหัวใจ, อัตราการหายใจ และวัดความดันโลหิตแบบภายนอกร่างกายได้

3.2 ตัวเครื่องมีน้ำหนักไม่มากกว่า 3.2 กิโลกรัม ทำให้สะดวกต่อการเคลื่อนที่และง่ายต่อการใช้งาน

3.3 มีระบบป้องกันสัญญาณรบกวนจากเครื่องกระตุกหัวใจ (Defibrillator Protection)

3.4 มีระบบสัญญาณเตือนทั้งข้อความตัวอักษร เสียงเตือน ไฟสัญญาณแยกสีตามระดับความสำคัญ

3.5 ใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 100 ถึง 240 โวลต์ 50/60 เฮิร์ตซ์ และมีแบตเตอรี่ชนิด Lithium – Ion สามารถชาร์ตไฟได้ภายในตัวเครื่อง และสามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 1 ชั่วโมง

3.6 รองรับการเชื่อมต่อเครือข่าย (Network) ผ่านทาง LAN Network ได้ในอนาคต

3.7 ได้รับรองมาตรฐานความปลอดภัย IEC60601-1, IEC60601-2-27 และ EN60601-1 หรือเทียบเท่า

4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค

4.1 ภาคแสดงผล

     4.1.1 จอภาพสีแบบ Color LCD screen ขนาดไม่น้อยกว่า 8 นิ้ว วัดตามแนวทแยงมุมโดยมีความละเอียดไม่น้อยกว่า 800x480 พิกเซลแบบ Touch Screen

     4.1.2 การควบคุมการทำงานต่างๆ ผ่านทาง Touch Scree, Knob control และ 6 buttons ได้แก่ Power, Print Start/Stop, NIBP Start/Stop, NIBP Interval Setting, Audio Alarm acknowledged และ Home

     4.1.3 สามารถแสดงรูปคลื่นสัญญาณต่างๆ (Waveforms) ได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า 3 คลื่นสัญญาณ

     4.1.4 สามารถปรับจอภาพเพื่อแสดงตัวเลขให้มีขนาดใหญ่เพื่อแสดงผลในระยะไกลได้

     4.1.5 มีระบบเก็บข้อมูลในความจำและแสดงได้ทั้งแบบ Tabular Trend และ Graphic Trend

     4.1.6 สามารถเก็บข้อมูลย้อนหลัง (Trend data) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 10,000 ข้อมูล โดยบันทึกข้อมูลอย่างต่อเนื่องได้ทุกๆ 1 นาที, 2 นาที, 5นาที, 10นาที, 15นาที, 30 นาทีและ 60 นาที

     4.1.7 สามารถเก็บข้อมูลการวัดค่าต่างๆ รวมทั้งข้อมูลการแจ้งเตือน (Alarm Condition) ได้

4.2 ภาควัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)

     4.2.1 สามารถเลือกติดลีดเพื่อตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้แบบ 3 Lead

     4.2.2 สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจในผู้ใหญ่และเด็ก ได้ในช่วง 0, 12 ถึง 300 และทารกแรกเกิดได้ในช่วง 0, 30 ถึง 300 ครั้งต่อนาทีซึ่งมีค่าความคลาดเคลื่อนไม่เกิน ±1% หรือ ±1BPM

     4.2.3 สามารถเลือกอัตราการขยายสัญญาณได้ไม่น้อยกว่า 9 ค่า ดังนี้ Auto, 1.25, 1.7, 2.5, 5.0, 7.5, 10.0, 15.0 และ 20.0 มิลลิเมตรต่อมิลลิโวลต์

     4.2.4 สามารถวัดค่า ST Segment ได้ในช่วง - 2.0 ถึง 2.0 มิลลิโวลต์

     4.2.5 สามารถตรวจวิเคราะห์คลื่นหัวใจที่ผิดปกติ (Arrhythmia detection) ได้อย่างน้อยดังนี้ Ventricular tachycardia, Ventricular Bigeminy, Ventricular Trigeminy, Bardycardia, Tachycardia

     4.2.6 มีค่า Common Mode Rejection Ratio (CMRR) มากกว่า 90 เดซิเบล

     4.2.7 มีระบบสัญญาณเตือนเมื่อสายลีดที่ติดผู้ป่วยหลุด (Lead fail Detection)

4.3 ภาควัดอัตราการหายใจ (Respiration)

     4.3.1 เครื่องใช้เทคนิคการวัดแบบ Thoracic Impedance Measurement

     4.3.2 สามารถวัดอัตราการหายใจได้ในช่วง 0 ถึง 150 ครั้งต่อนาทีและมีค่าความแม่นยำไม่เกิน ±2 ครั้งต่อนาที

     4.3.3 สามารถตั้งค่าความเร็วในการแสดงสัญญาณ ได้ไม่น้อยกว่า 6.25, 12.5 และ 25.0 มิลลิเมตรต่อวินาที

4.4 ภาควัดความดันโลหิตแบบภายนอกร่างกาย (NIBP)

     4.4.1 ใช้หลักการวัดแบบ Oscillometric Measurement

     4.4.2 สามารถตั้งโหมดการทำงานได้ Manual, Automatic และ Continuous

     4.4.3 ในการทำงานแบบอัตโนมัติ (AUTO Mode) สามารถตั้งเวลาในการวัดได้อย่างน้อย Off, count, 1, 2, 2.5, 5, 10, 15, 30, 60 และ 120 นาที

     4.4.4 สามารถวัดค่าความดันโลหิตได้ดังต่อไปนี้

• 4.4.4.1 ผู้ใหญ่และเด็ก (Adult/Pediatric) สามารถวัดได้ ดังนี้

  • SYS 40 ถึง 270 mmHg

  • DIA 20 ถึง 200 mmHg

• 4.4.4.2 เด็กแรกเกิด (Neonate) สามารถวัดได้ ดังนี้

  • SYS 40 ถึง 120 mmHg

  • DIA 20 ถึง 90 mmHg4.4.5 มีระบบป้องกันแรงดันเกิน (Overpressure Protector) ทั้งในผู้ใหญ่และเด็กไม่เกิน 300 mmHg และในทารกแรกเกิดไม่เกิน 150 mmHg

4.5 ภาควัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2)

     4.5.1 ใช้เทคนิคการวัด SpO2 แบบ Medtronic Module

     4.5.2 สามารถแสดงค่าปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ได้ตั้งแต่ 1 ถึง 100%

     4.5.3 สามารถวัดชีพจรได้ตั้งแต่ 20 ถึง 300 ครั้งต่อนาที

5. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน

5.1 ชุดวัดสัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิด 3 ลีด จำนวน 1 ชุด

5.2 อิเล็กโทรดสำหรับวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ จำนวน 1 ชุด

5.3 สายท่อลมสำหรับวัด NIBP จำนวน 1 ชุด

5.4 cuff สำหรับวัดความดันสำหรับผู้ใหญ่ จำนวน 1 ชิ้น

5.5 cuff สำหรับวัดความดันสำหรับเด็ก จำนวน 1 ชิ้น

5.6 ชุดวัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด จำนวน 1 ชุด

5.7 รถเข็นสำหรับวางเครื่อง จำนวน 1 คัน

6. เงื่อนไขเฉพาะ

6.1 ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน

6.2 บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องรับประกันคุณภาพเครื่องมือ 1 ปี โดยในระยะประกัน บริษัทจะต้องทำการบำรุงรักษาเครื่องมือ (Maintenance) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

6.3 บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 และจะต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรง รวมทั้งเครื่องมือฯ ที่นำเข้าต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

6.4 บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องมีเอกสารการรับรองอะไหล่เพื่อใช้ในการซ่อมและบำรุงรักษาเครื่องมือฯ อย่างน้อยไม่ต่ำกว่า 5 ปี

6.5 มีคู่มือการใช้งาน และการบำรุงรักษาที่เป็นภาษาไทย และภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด

6.6 บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องส่งผู้มีความรู้มาสาธิตวิธีการใช้งาน และการบำรุงรักษา แก่ผู้ใช้งานและช่างของโรงพยาบาล จนสามารถใช้งานได้ตลอดระยะเวลารับประกัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น