เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟ้าอัตโนมัติ AED ยี่ห้อ MEDIANA รุ่น HEARTON AED A15 (ลูกค้านิยมใช้) มาตรฐานเกาหลีใต้ สามารถแนะนำการใช้งานให้กับผู้ใช้ด้วยเสียงพูด สามารถใช้งานได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ มีกระเป๋าใส่ให้ 1 ใบพร้อมคู่มือการใช้งาน ตัวเครื่องรับประกัน 5 ปี

คุณลักษณะเฉพาะ

เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจชนิดอัตโนมัติ (AED)

1.  ความต้องการ  เป็นเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าชนิดกึ่งอัตโนมัติที่มี คุณสมบัติตามข้อกำหนด

2. วัตถุประสงค์การใช้งาน  เพื่อใช้สำหรับกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าเพื่อช่วยชีวิตผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะหัวใจเต้นผิด  จังหวะระยะอันตรายให้กลับคืนสู่สภาวะปกติ

3. คุณลักษณะทั่วไป

3.1 เป็นเครื่องกระตุกหัวใจให้กลับทำงานได้อย่างปกติโดยใช้ไฟฟ้าแบบกึ่งอัตโนมัติ(Automated External Defibrillator,AED)

3.2 ตัวเครื่องสามารถเริ่มต้นการทำงานโดยอัตโนมัติ ด้วยการเปิดฝาปิดเครื่อง

3.3 มีระบบวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ เพื่อทำการกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าในกรณีที่เหมาะสมเท่านั้น

3.4 มีช่องสำหรับเสียบ SD Card เพื่อเก็บข้อมูล

3.5 มีช่องสัญญาณอินฟราเรด (Infrared)เพื่อสารถรองรับการเชื่อมต่อคอมพิวเตอร์ได้ในอนาคต

3.6 มีแบตเตอรี่ประเภท Non-rechargeable  ชนิด LimnO2 ที่สามารถใช้เป็นหูหิ้วตัวเครื่องได้ เพื่อความสะดวกในการเคลื่อนย้าย

3.7 แบตเตอรี่ที่ใช้กับตัวเครื่องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 ปี และสามารถใช้กระตุกหัวใจได้ไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง หรือสามารถใช้ติดตามการทำงานของหัวใจได้ไม่น้อยกว่า 10 ชั่วโมง

3.8 มีสายเคเบิลอิเล็คโทรด (Pads) ยาวไม่น้อยกว่า 1.8 เมตร สามารถใช้ได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่

3.9 ตัวเครื่องมีขนาดกะทัดรัด มีน้ำหนัก (รวมแบตเตอรี่) ไม่เกิน 2.65 กิโลกรัม

3.10เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการยอมรับ และสามารถใช้งานได้ตาม AHA Guideline 2010 ที่ว่าด้วยกระบวนการฟื้นคืนชีพแก่ผู้ป่วย (CPR) และผ่านมาตรฐานความปลอดภัยระดับสากล เช่น IEC 60601-2-4 และ IEC 60601-1

4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค

4.1 กระแสไฟฟ้าที่ใช้ในการกระตุกหัวใจมีรูปคลื่นแบบ Biphasic Truncated Exponential (BTE) โดยมีระบบ  Impedance compensation ที่ใช้ความต้านทานของผู้ป่วยเป็นตัวกำหนดการปล่อยระดับพลังงานเพื่อให้ประสิทธิภาพมากที่สุด เป็นการป้องกันการใช้พลังงานที่สูงเกินความจำเป็นในการกระตุกหัวใจ

4.2 ตัวเครื่องมีสัญลักษณ์บนจอ LCD แสดงสถานการณ์ทำงาน และระดับพลังงานของแบตเตอรี่

4.3 มีระบบเสียงแนะนำผู้ใช้งาน(Voice Prompt) และเสียงการให้จังหวะ (Beep) ในการกดหน้าอก (CPR)

4.4 ใช้เวลาในการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ ไม่เกิน 10 นาที

4.5 มีระบบชาร์จพลังงานอัตโนมัติ และใช้เวลาในการชาร์จพลังงาน (Charging Time) ไม่เกิน 12 วินาที

4.6 มีสวิตซ์ปรับเปลี่ยนโหมดในการใช้งานกับผู้ป่วยที่เป็นเด็กและผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่

4.7 ใช้พลังงานในการกระตุกหัวใจสำหรับเด็ก 45-50 จูลล์ ( Pediatric: 45 to 50 J)

4.8 ใช้พลังงานในการกระตุกหัวใจสำหรับผู้ใหญ่ 185-200จูลล์ ( Adult: 185 to 200 J)

4.9 สามารถใช้งานกับผู้ป่วยที่มีความต้านทาน ( Patient Impedance Range ) ในช่วงอย่างน้อยตั้งแต่ 25 โอห์ม จนถึง175 โอห์ม

4.10 มีระบบทดสอบความพร้อมใช้งานภายในตัวเครื่องโดยอัตโนมัติ (Self   Test) โดยจะทดสอบทุก 24 ชม. ทุก

 สัปดาห์ หรือทุกเดือน

5. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน

5.1 แบตเตอรี่ ชนิด Lithium manganese dioxide  1 ก้อน

5.2 สายเคเบิลอิเล็คโทรด (Disposable Pads)  1 ชุด

5.3 กระเป๋าสะพายสำหรับใส่ตัวเครื่อง  1 ใบ

5.4 คู่มือการใช้งาน 1 เล่ม       
                                               

6. เงื่อนไข

6.1 รับประกันคุณภาพ  1  ปี นับจากวันส่งมอบ

6.2 แบตเตอรี่รับประกัน 5 ปี หรือ 200 Shocks

6.3 แผ่นอิเล็คโทรดรับประกัน 2 ปี

6.4 ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน

6.5 บริษัทผู้จำหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน IOS 9001 และ IOS 13485

ข้อแนะนำ
1.แบตเตอรี่ ของ AED Mediana A15 ควรเปลี่ยนใหม่ทุก 4 ปี 
2.แผ่น PAD ของ AED Mediana A15 ควรเปลี่ยนใหม่ทุก 2 ปี

ส่วนประกอบของเครื่อง AED

   1. COVER (ฝาปิด) : ป้องกันแผ่นไอคอนแจ้งสถานะ, ปุ่มช็อก และสวิตช์เลือกโหมดผู้ใหญ่/เด็ก
   2. CONNECTING SOCKET (ช่องเสียบสาย) : ช่องสำหรับเสียบสายแผ่นอิเล็กโทรด ซึ่งปกติจะเสียบเตรียมพร้อมใช้งานไว้เสมอ
   3. SPEAKER (ลำโพง) : ส่งสัญญาณเสียงเพื่อแนะนำขั้นตอนการใช้งานแบบเรียลไทม์
   4. VISUAL ICONS (ไอคอนแสดงภาพ) : ไฟ LED จะกะพริบตามขั้นตอนพร้อมเสียงแนะนำ เพื่อช่วยให้เข้าใจสิ่งที่ต้องทำชัดเจนขึ้น
   5. ADULT/PAEDIATRIC MODE SWITCH (สวิตช์เลือกโหมดผู้ใหญ่/เด็ก) : สามารถสลับโหมดได้ทันทีโดยไม่ต้องเปลี่ยนแผ่นแปะ
   6. IR PORT (พอร์ตอินฟราเรด) : พอร์ตเชื่อมต่อข้อมูลระหว่างตัวเครื่องกับคอมพิวเตอร์
   7. BATTERY (แบตเตอรี่) : แบตเตอรี่ลิเธียม (LiMnO2) แบบใช้แล้วทิ้ง (ชาร์จไม่ได้) มีอายุการเก็บรักษา 2 ปี และอายุการสแตนด์บาย 5 ปี
   8. PADS (แผ่นแปะ) : แผ่นอิเล็กโทรดแบบ 2-in-1 (ใช้ได้ทั้งผู้ใหญ่และเด็ก)
   9. STATUS INDICATOR (ไฟแจ้งสถานะ) : บอกสถานะของตัวเครื่อง, ระดับแบตเตอรี่ และสถานะอุณหภูมิ
   10. SHOCK BUTTON (ปุ่มช็อก) : ปุ่มจะกะพริบเมื่อเครื่อง "พร้อมปล่อยไฟฟ้า" ให้กดปุ่มนี้เพื่อทำการช็อก
   11. OPEN SWITCH (สวิตช์เปิด) : เลื่อนสวิตช์ไปทางขวาเพื่อเปิดฝา เครื่องจะเปิดทำงานโดยอัตโนมัติ
   12. SD CARD INSERT (ช่องใส่ SD Card) : สำหรับดูข้อมูลย้อนหลังที่บันทึกไว้และอัปเกรดซอฟต์แวร์