ชุดตรวจ HIV แบรนด์ RETROSCREEN ชุดตรวจสำหรับตรวจหาและแยกชนิดแอนติบอดีต่อ HIV1 และ HIV2 ในซีรัมพลาสมาชนิดตรวจกรอง สามารถตรวจหาการติดเชื้อจาก HIV1 กรุ๊ป O ได้ อ่านผลภายใน 15-30 นาที 1 กล่องมี 50 เทส

คุณลักษณะ (Specification)

1. เป็นชุดตรวจสำหรับตรวจหาและแยกชนิดแอนติบอดีต่อเอชไอวี1 และ/หรือ เอชไอวี2 ใน ซีรัม พลาสมา ชนิดตรวจกรอง เชิงคุณภาพ แบบได้ผลเร็ว

2. ใช้หลักการ Double antigens sandwich chromatographic Immunoassay ตรวจจับแอนติบอดี IgG, IgM และ IgA ได้ เมมเบรนเคลือบด้วย รีคอมบิแนนท์แอนติเจนของ HIV-1 gp41/ gp120 /p24-O และ เปปไทด์สังเคราะห์ gp36 (HIV-2)

3. สามารถตรวจการติดเชื้อจาก HIV1 กรุ๊ป O ได้

4. ชุดตรวจประกอบด้วย ตลับทดสอบ น้ำยาบัฟเฟอร์ และ หลอดดูดตัวอย่างเลือด

5. อ่านผลภายใน 15-30 นาที

6. ชุดตรวจเก็บรักษา ที่อุณหภูมิ 4 - 30°C

7. ชุดตรวจมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน

8. มีแถบควบคุมตรวจสอบการใช้งานและตรวจสอบคุณภาพชุดตรวจในระหว่างการใช้งาน (Built in procedure control band)

9. ผลิตจากประเทศอินเดีย โดยโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน มีใบรับรอง ISO9001 certified, TUV และ NF EN ISO13485 และ GMP

10. ขึ้นทะเบียนคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทยแล้ว

11. ผลการวิจัยทางการแพทย์ในประเทศไทย กว่า 5,700 ราย มีความไวที่ 100%, มีความจำเพาะที่ 99.4%

12. ใช้เฝ้าระวังและศึกษาทางระบาดวิทยาของ HIV-2 ได้

13. มีมาตรฐานซองบรรจุภัณฑ์: มีข้อความคำแนะนำการใช้งาน แปลผล ระบุวันหมดอายุ การเก็บรักษา บนซองบรรจุทุกชิ้น เป็นต้น