Auramed ออร่าเมด ชุดตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูก HPV ชุดตรวจหาเชื้อไวรัสฮิวแมนแพปิลโลมา (HPV Antigen Test Kit) ตรวจคัดกรองการติดเชื้อ HPV Combo Test ตรวจหา HPV ชนิด 16 ,18 และ HPV-L1 ซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญของ มะเร็งปากมดลูก ขนาดบรรจุ 1 กล่องมี 1 เทส

AuraMed® HPV Antigen Test Kit

ออราเมด เอชพีวี แอนติเจน เทสต์ คิต (เอฟซี) เก็บตัวอย่างที่ช่องปากและลำคอ

 วัตถุประสงค์การใช้งาน 

ออราเมด ชุดทดสอบแอนติเจน HPV แบบรวดเร็ว ใช้สำหรับภูมิคุ้มกันวิทยาเชิงคุณภาพแบบ Lateral Flow สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพและแยกชนิด โปรตีน L1 ของไวรัส HPV และโปรตีน E7 ของไวรัส HPV ชนิด 16/18 ในตัวอย่างเซลล์จากการเก็บตัวอย่างที่ช่องปากและลำคอของผู้หญิง ใช้เป็นเครื่องมือช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อแบคทีเรียหรือปากมดลูก รวมถึงสายพันธุ์ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 และ 58 (สำหรับ L1) และชนิด 16 และ 18 (สำหรับ E7) ชุดทดสอบนี้ใช้พินิจพิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้น ไม่สามารถใช้เป็นเกณฑ์เดียวสำหรับการตัดสินใจทางคลินิกเกี่ยวกับความรุนแรงหรือรอยโรคจากการติดเชื้อหรือการกระจายตัวได้ ชุดทดสอบนี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

 รายละเอียดชุดทดสอบ 

ตลับทดสอบ : 1 ตลับ/ซอง 

 หลักการชุดทดสอบ 

ออราเมด ชุดทดสอบแอนติเจน HPV แบบรวดเร็ว ใช้หลักการภูมิคุ้มกันวิทยาแบบแซนวิชเชิงคุณภาพ สำหรับตรวจหาแอนติบอดีต่อโปรตีน L1 และโปรตีน E7 ของ HPV ชนิด 16/18 การทำงานร่วมกันของสายแอนติเจนในช่องปากและลำคอ 2 สายแยกกันในตลับทดสอบแบบคอมโบเพื่อให้สามารถตรวจหาทั้งสองโปรตีนได้พร้อมกัน

สำหรับการทดสอบ HPV-L1 (แถบซ้าย) แผ่นเมมเบรนถูกเคลือบไว้ด้วยแอนติบอดีจำเพาะต่อโปรตีนแอนติเจน L1 ของ HPV แบบโมโนโคลนัล ที่บริเวณเส้นทดสอบ (T) ระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะทำปฏิสัมพันธ์กับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีจำเพาะต่อโปรตีนแอนติเจน L1 ของ HPV แบบโมโนโคลนัล จากนั้นสารผสมจะเคลื่อนที่ขึ้นตามแผ่นเมมเบรนด้วยแรง Capillary action ผ่านตลับการทดสอบ HPV ไปทำปฏิสัมพันธ์กับแอนติบอดีบนแผ่นเมมเบรน และสร้างแถบสีขึ้น การปรากฏของแถบสีบริเวณเส้นทดสอบ (T) ปรากฏสีแดงเป็นบวก หากไม่ปรากฏแถบสีจะเป็นผลลบ

สำหรับการทดสอบ HPV-E7 (แถบขวา) แผ่นเมมเบรนถูกเคลือบไว้ด้วยแอนติบอดีจำเพาะต่อโปรตีน E7 ของ HPV ชนิด 16/18 แบบโมโนโคลนัลที่บริเวณเส้นทดสอบ (T) ระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะทำปฏิสัมพันธ์กับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีจำเพาะต่อโปรตีน E7 ของ HPV ชนิด 16/18 แบบโมโนโคลนัล จากนั้นสารผสมจะเคลื่อนที่ขึ้นตามแผ่นเมมเบรนด้วยแรง Capillary action ผ่านตลับการทดสอบ HPV ไปทำปฏิสัมพันธ์กับแอนติบอดีบนแผ่นเมมเบรน และสร้างแถบสีขึ้น การปรากฏของแถบสีบริเวณเส้นทดสอบ (T) ปรากฏสีแดงเป็นบวก หากไม่ปรากฏแถบสีจะเป็นผลลบ

มีการควบคุมคุณภาพภายในรวมอยู่ในชุดทดสอบ ในรูปแบบของแถบสีที่ปรากฏบนเส้นควบคุม (C) ซึ่งบ่งชี้ว่าปริมาตรตัวอย่างที่ใส่ถูกต้องและมีการซึมผ่านของตัวอย่างที่เหมาะสม แถบควบคุมนี้จะปรากฏขึ้นเสมอหากขั้นตอนการทดสอบถูกต้อง ไม่ว่าจะเกิดแถบทดสอบปรากฏขึ้นหรือไม่ก็ตาม หากไม่มีแถบสีปรากฏบนเส้นควบคุม (C) แสดงว่าขั้นตอนการทดสอบไม่ถูกต้อง ให้ถือว่าผลการทดสอบเป็นโมฆะ และควรทำการทดสอบใหม่ด้วยชุดทดสอบชุดใหม่